项目动态 ｜ 艾威药业眼科新药II期临床研究完成全部受试者患者入组

近日，分享投资被投企业「 IVIEW Therapeutics Inc.(美国，Cranbury， 新泽西)和艾威药业（珠海）有限公司（中国珠海横琴）（下文简称“艾威药业”）」宣布，IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）在中国进行的II期临床试验，已顺利完成所有受试者的入组。

该项II期临床是一项多中心、随机、以氧氟沙星滴眼液为阳性对照的研究，旨在评估IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的疗效和安全性。该研究由山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）史伟云院长和王婷院长担任主要研究者，在全国12家研究中心共入组129名受试者。

艾威药业IVIEW Therapeutics公司是一家处于临床开发阶段的眼科创新药物研发公司。艾威药业（珠海）有限公司是IVIEW Therapeutics Inc. 中国全资子公司。公司致力于追求带来差异化产品，填补未满足医学需求的创新科学专注于差异化的产品，以满足眼科临床的医疗需求。我们专注于开发新颖的作用机制和差异化的药物递送技术平台，拥有能够提供具有潜在商业差异化优势的产品管线。公司创新的小分子和基因治疗产品管线组合涵盖干眼症、近视眼、急性结膜炎、青光眼、老花眼等的创新一类和二类创新药。

急性结膜炎（也被称为“红眼病”）是美国，亚洲和欧洲最常见和最具传染性的眼科感染性疾病，也是导致眼部发病、流行性眼部感染、丧失生产力、使患者不适的主要原因。而急性细菌性结膜炎是最常见的眼部感染性疾病，可以发生在不同年龄，不同性别，不同地域和不同社会阶层的人群中。

IVIEW-1201是采用艾威药业独特的i-Gel原位凝胶技术开发的缓释聚维酮碘滴眼液，其杀菌机制是通过氧化病原体原浆蛋白的活性基团，并与蛋白质的氨基结合而使其变性，从而有效杀灭细菌、病毒、真菌等病原体。IVIEW-1201滴入眼表后，由于眼泪里阳离子强度的增加而形成弱凝胶附着在眼球表面，使得药物避免被眼泪迅速冲刷掉从而实现缓释的效果；同时它还有一个特殊的性能——触变性，即眨眼带来的外力扰动可以让弱凝胶水化，这种可逆相变过程避免传统凝胶剂型存在的糊视问题，同时降低对眼睛的局部刺激性。

图：艾威药业工作人员进行药物研发实验

艾威药业创始人、董事长兼首席执行官梁波博士表示：“感谢所有中心的研究者、临床CRO和我们临床研究运营团队通力合作，在8个月的时间完成IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎中国II期临床试验的所有受试者入组。我们将于2023年第四季度获得该项II期临床试验的全部数据。同时，IVIEW-1201用于治疗病毒结膜炎的全球多中心II期临床试验在中国和印度同步进行，受试者招募已进入最后阶段。”